天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司成立于2004年，坐落于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第四大街天大科技園，是國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)組建的細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心項(xiàng)目法人單位。公司為專注細(xì)胞技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)（獲批博士后科研工作分站），主要從事干細(xì)胞藥物研發(fā)、再生醫(yī)療相關(guān)組織工程產(chǎn)品以及細(xì)胞質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)開發(fā)。
公司人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫相關(guān)專利獲得授權(quán)并在2006年建立了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫，具備良好的干細(xì)胞工程技術(shù)開發(fā)能力，建立了成體干細(xì)胞分離、成體干細(xì)胞大規(guī)模擴(kuò)增等7個(gè)行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。公司在承擔(dān)國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)項(xiàng)目的同時(shí)，還承擔(dān)國(guó)家科技部863項(xiàng)目、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目以及天津市科委的項(xiàng)目。
公司獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等（2014）和二等獎(jiǎng)各1項(xiàng)（2009），天津市技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、天津市自然科學(xué)二等獎(jiǎng)等省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)7項(xiàng)，在國(guó)內(nèi)外期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文50余篇，申請(qǐng)發(fā)明專利二十多項(xiàng)、獲得發(fā)明專利授權(quán)11項(xiàng)、實(shí)用新型專利5項(xiàng)，出版專著5部，為行業(yè)培訓(xùn)3000多人次。
公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化的、符合GMP要求的細(xì)胞制造車間，并嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量體系規(guī)范管理的操作流程，申報(bào)了異基因臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物，并于2020年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局默示許可進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。截止到2025年11月，公司研發(fā)的干細(xì)胞新藥已有6個(gè)適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。公司建立以來，極其重視質(zhì)量工作，建立了匹配藥物開發(fā)的質(zhì)量控制體系，公司細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室取得了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可，2018年獲批籌建天津市細(xì)胞藥物工程技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并于2020年12月通過驗(yàn)收。2019年獲批天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè)，2020年9月獲得天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)認(rèn)定，2023年1月獲得創(chuàng)新型中小企業(yè)認(rèn)定。
公司在建項(xiàng)目“細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心”坐落于天津開發(fā)區(qū)十三大街生物醫(yī)藥園內(nèi)，建筑面積1.5萬余平方米，被列入天津市2020年重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，工程2025年完成全部建設(shè)。
公司未來將始終堅(jiān)持以干細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新為核心，不斷開發(fā)干細(xì)胞臨床應(yīng)用新產(chǎn)品、新技術(shù)，使公司成為業(yè)界優(yōu)秀的細(xì)胞產(chǎn)品的研究、開發(fā)和轉(zhuǎn)化中心。
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?2004年10月
天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司注冊(cè)成立
?細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心的建設(shè)得到國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的批復(fù)（發(fā)改高技[2004]275號(hào)），天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司在天津市工商行政管理局注冊(cè)成立。 -
?2006年10月
細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心授牌
?正式獲得了國(guó)家發(fā)改委授予的國(guó)家工程研究中心授牌，標(biāo)志著以天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司作為項(xiàng)目法人主體的細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心正式獲得了國(guó)家發(fā)改委的批準(zhǔn) -
?2007年01月
建成間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）庫
公司正式啟動(dòng)了一期設(shè)計(jì)總?cè)萘繛?0萬份的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）庫，開始接受MSC貯存。該庫的啟用標(biāo)志我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臍帶來源的MSC，可以進(jìn)行有效的凍存保護(hù)，為臨床提供合格的MSC供體。 -
?2007年10月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利"人胎盤、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫及其構(gòu)建方法"獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL200510015492.2） -
?2007年12月
獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
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?2009年12月
獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)
公司合作項(xiàng)目《血液干細(xì)胞技術(shù)及應(yīng)用研究》獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng) -
?2011年01月
企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)通過國(guó)家備案
公司制定的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過備案（證書編號(hào)：KF0804-2011） -
?2011年03月
通過ISO9001：2008國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證（有效期至2013-02-09）
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?2011年04月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利“一種培養(yǎng)間充質(zhì)干細(xì)胞的低血清濃度完全培養(yǎng)基和利用該培養(yǎng)基培養(yǎng)間充質(zhì)干細(xì)胞的方法”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL200910068510.1） -
?2011年12月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利“融合基因腫瘤疫苗及構(gòu)建方法”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL200610129599.4） -
?2012年04月
科技小巨人20佳
榮獲天津市開發(fā)區(qū)2011年度科技小巨人20佳榮譽(yù)稱號(hào) -
?2012年05月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的制備方法”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL200610067537.5）。 -
?2012年07月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利“一種間充質(zhì)干細(xì)胞保存液”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL200610130638.2） -
?2012年12月
天津市技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)
公司牽頭項(xiàng)目《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)及應(yīng)用研究》獲得天津市技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng) -
?2014年12月
獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)
公司合作項(xiàng)目《成體干細(xì)胞救治放射損傷新技術(shù)的建立與應(yīng)用》獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng) -
?2018年04月
通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證（有效期至2021-04-23）
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?2018年06月
通過ISO9001：2015國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證（有效期至2021-06-12）
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?2018年11月
北京市科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)
公司合作項(xiàng)目《圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞規(guī)模化分離制備技術(shù)體系的建立及其應(yīng)用》獲得北京市科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng) -
?2018年12月
獲批籌建天津市細(xì)胞藥物工程技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
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?2019年01月
獲得CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書
獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可證書（證書號(hào)：CNAS L11892） -
?2019年02月
專利獲得授權(quán)
實(shí)用新型專利“一種適用于機(jī)器大規(guī)模自動(dòng)化罐裝的細(xì)胞凍存袋”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL201821048006.6）。 -
?2019年09月
江西省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)
公司合作項(xiàng)目《多能干細(xì)胞庫的構(gòu)建及其應(yīng)用》獲得江西省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng) -
?2019年10月
被認(rèn)定為天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè)
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?2019年12月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利“包含間充質(zhì)干細(xì)胞和維生素的組合物及其組織修復(fù)中應(yīng)用”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL201810328580.5）。 -
?2020年04月
1類新藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
中心自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）（適應(yīng)癥：難治性急性移植物抗宿主?。?，獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。 -
?2020年09月
被認(rèn)定為天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)
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?2020年12月
天津市細(xì)胞藥物工程技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收
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?2021年02月
1類新藥又一適應(yīng)癥獲得臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)驹S可
自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）（適應(yīng)癥：慢加急性（亞急性）肝衰竭），獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。 -
?2021年04月
1類新藥又一適應(yīng)癥獲得臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)驹S可
自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）（適應(yīng)癥：急性呼吸窘迫綜合征），獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。 -
?2021年10月
專利獲得授權(quán)
實(shí)用新型專利“一種數(shù)字信息采集系統(tǒng)”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL202121787881.8）。 -
?2021年11月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利“穩(wěn)定表達(dá)細(xì)胞因子的間充質(zhì)干細(xì)胞條件培養(yǎng)液及制備方法和用途”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL2018110776214）。 -
?2022年02月
天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)
公司合作項(xiàng)目《間充質(zhì)干細(xì)胞及外泌體在組織再生中的應(yīng)用與分子影像學(xué)評(píng)價(jià)》獲得天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。 -
?2022年03月
陜西省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)
公司合作項(xiàng)目《干細(xì)胞治療肝硬化的分子機(jī)制與臨床應(yīng)用》獲得陜西省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。 -
?2023年01月
獲得創(chuàng)新型中小企業(yè)認(rèn)定
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?2023年01月
1類新藥又一適應(yīng)癥獲得臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)驹S可
自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）（適應(yīng)癥：外傷性脊髓損傷），獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。 -
?2023年06月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利“一種利用CD276評(píng)價(jià)間充質(zhì)干細(xì)胞生物學(xué)效力的方法”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL202211276848.8）。 -
?2023年06月
核心專利獲得授權(quán)
發(fā)明專利“一種利用CD155評(píng)價(jià)間充質(zhì)干細(xì)胞生物學(xué)效力的方法”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL202211113993.4）。 -
?2024年01月
1類新藥又一適應(yīng)癥獲得臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)驹S可
自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）（適應(yīng)癥：急性缺血性腦卒中），獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。 -
?2024年05月
專利獲得授權(quán)
實(shí)用新型專利“一種細(xì)胞培養(yǎng)箱滅菌工作站”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL202322424513.2）。 -
?2024年10月
專利獲得授權(quán)
實(shí)用新型專利“一種無菌細(xì)胞制備工作站”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL202323157534.9）。 -
?2024年11月
專利獲得授權(quán)
實(shí)用新型專利“一種細(xì)胞自動(dòng)分裝工作站”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。（專利號(hào)：ZL202420914542.9）。 -
?2024年12月
河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)
公司合作項(xiàng)目《生物活性材料負(fù)載間充質(zhì)細(xì)胞粗促血管新生關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用》獲得河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。 -
?2025年04月
天津市自然科學(xué)二等獎(jiǎng)
公司合作項(xiàng)目《調(diào)控組織再生微環(huán)境促進(jìn)損傷修復(fù)的創(chuàng)新策略》獲得天津市自然科學(xué)二等獎(jiǎng)。 -
?2025年11月
1類新藥又一適應(yīng)癥獲得臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)驹S可
自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）（適應(yīng)癥：難治性急性移植物抗宿主?。╝GvHD）兒童患者），獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。